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Alnylam reçoit l’approbation de l’Union européenne pour OXLUMO™ (lumasiran) dans le traitement de l’hyperoxalurie primitive de type 1 dans toutes les tranches d’âge

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CAMBRIDGE, Massachusetts–(BUSINESS WIRE)–Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: ALNY), le chef de file des ARNi thérapeutiques, annonce aujourd’hui l’autorisation de mise sur le marché accordée par la...
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Le Pemazyre™ (pemigatinib) d’Incyte reçoit l’approbation de la FDA comme premier traitement ciblé pour les adultes atteints d’un cholangiocarcinome localement avancé ou métastatique, non résécable et déjà traité

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WILMINGTON, Delaware–(BUSINESS WIRE)–Incyte (Nasdaq:INCY) a annoncé aujourd’hui que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé l’utilisation du Pemazyre™ (pemigatinib), un inhibiteur de kinases...
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Celltrion Healthcare reçoit une autorisation de mise sur le marché dans l’Union européenne pour la première formulation sous-cutanée au monde d’infliximab, Remsima SC™, pour le traitement des patients atteints d’arthrite rhumatoïde

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INCHEON, Corée du Sud–(BUSINESS WIRE)–Celltrion Healthcare a annoncé aujourd’hui que la Commission européenne a approuvé Remsima SC™ (CT-P13 SC, infliximab biosimilaire) pour les patients atteints...
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QIAGEN reçoit plusieurs manifestations d’intérêt conditionnelles et non contraignantes, et décide d’entamer des discussions pour explorer des alternatives stratégiques potentielles

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VENLO, Pays-Bas–(BUSINESS WIRE)–QIAGEN N.V. (NYSE: QGEN; Frankfurt Prime Standard: QIA) (“QIAGEN” ou la “Société”) annonce avoir commencé l’évaluation d’alternatives stratégiques potentielles après avoir reçu plusieurs...
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Janssen reçoit un avis favorable du CHMP pour l'ERLEADA™ (apalutamide) pour les patients atteints d'un cancer de la prostate résistant à la castration non métastatique et présentant un risque élevé de métastases

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BEERSE, Belgique–(BUSINESS WIRE)–Les sociétés pharmaceutiques Janssen de Johnson & Johnson ont annoncé aujourd’hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne...
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Takeda reçoit l'avis favorable du CHMP à une autorisation de l'ALUNBRIG® (brigatinib) pour le traitement du cancer du poumon non à petites cellules ALK+ chez les patients cancéreux précédemment traités au crizotinib

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CAMBRIDGE, Massachusetts, & OSAKA, Japon–(BUSINESS WIRE)–Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE: 4502) a annoncé aujourd’hui que le) Comité des médicaments à usage humain (CHMP) a adopté...
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Pierre Fabre reçoit un avis positif du CHMP pour le BRAFTOVI® (encorafenib) + MEKTOVI® (binimetinib) pour les patients adultes atteints d'un mélanome à mutation BRAF au stade avancé

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CASTRES, France–(BUSINESS WIRE)–Pierre Fabre a annoncé aujourd’hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) avait adopté un...
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Vertex reçoit un avis favorable du CHMP pour le SYMKEVI® (tezacaftor/ivacaftor) pour les personnes atteintes d'une fibrose kystique âgées de 12 ans et plus avec certaines mutations du gène CFTR

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LONDRES–(BUSINESS WIRE)–Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited, a annoncé aujourd’hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament (EMA) a adopté...

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