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Celltrion Healthcare riceve il parere positivo del CHMP per altre cinque indicazioni per Remsima® SC, incluso l’utilizzo nelle malattie infiammatorie intestinali e nella spondilite anchilosante

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INCHEON, Corea del Sud–(BUSINESS WIRE)–Celltrion Healthcare ha annunciato che il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha...
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Riassunto: Knopp Biosciences riceve un rinnovo per il 4° anno consecutivo del premio NIH Blueprint Grant Award per l’avanzamento di KB-3061, un attivatore di Kv7 in una rara forma di epilessia neonatale

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PITTSBURGH–(BUSINESS WIRE)–Knopp Biosciences LLC oggi ha annunciato il rinnovo dell’assegnazione della sua sovvenzione per il 4° anno da parte di National Institutes of Health Blueprint...
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Riassunto: Synteract amplia il team dirigenziale per i suoi centri di sviluppo specializzati in oncologia e malattie rare

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RESEARCH TRIANGLE PARK, Carolina del Nord–(BUSINESS WIRE)–Synteract, un’innovativa organizzazione di ricerca a contratto (contract research organization, CRO), che collabora con aziende biotecnologiche e case farmaceutiche...
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Riassunto: Solasia annuncia che la registrazioni di pazienti ha raggiunto il numero prefissato di casi per lo studio definitivo di Fase II su darinaparsin per il trattamento di pazienti affetti da linfoma a cellule T

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TOKYO–(BUSINESS WIRE)–Solasia Pharma K.K. (TSE:4597, Direzione generale: Tokyo, Presidente e Direttore generale: Yoshihiro Arai, nel seguito denominata “Solasia”), una società asiatica impegnata nello sviluppo di...
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Riassunto: Takeda sceglie cinque nuovi partner per il Programma di responsabilità sociale d’impresa (CSR) globale annuale, sostenendo la prevenzione delle malattie per migliorare la salute nei Paesi emergenti e in via di sviluppo

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OSAKA, Giappone–(BUSINESS WIRE)–Takeda Pharmaceutical Company Limited (TOKYO:4502/NYSE:TAK) (“Takeda”) ha annunciato oggi l’aggiunta di cinque nuovi partner al proprio Programma CSR globale per il 2019, finalizzato...
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Riassunto: L’età, il sesso e la gravità della malattia influiscono sull’aderenza alla terapia PAP a lungo termine più di quanto non si pensasse prima

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DALLAS–(BUSINESS WIRE)–ResMed (NYSE: RMD, ASX: RMD) ha rivelato oggi che numerosi fattori demografici e clinici influiscono sull’aderenza alla terapia PAP (positive airway pressure, pressione positiva),...
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Axonics® se voit accorder un marquage CE élargi ; il s’agit du premier et unique système de neuromodulation sacrée, approuvé pour une utilisation avec les examens IRM complets du corps

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IRVINE, Californie–(BUSINESS WIRE)–Axonics Modulation Technologies, Inc. (NASDAQ : AXNX), une société de technologie médicale axée sur le développement et la commercialisation de systèmes de neuromodulation sacrée (« NMS ») implantables pour...
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Riassunto: L’ente statunitense FDA approva ONTRUZANT® (trastuzumab-dttb), il primo farmaco oncologico di Samsung Bioepis negli Stati Uniti

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INCHEON, Corea–(BUSINESS WIRE)–Samsung Bioepis Co., Ltd. ha annunciato oggi che l’ente statunitense preposto al controllo dei farmaci e degli alimenti (Food and Drug Administration, FDA)...
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Riassunto: Veristat sostiene il 12% di tutte le approvazioni di NME da parte dell’FDA nel 2018, un anno da record per le approvazioni dell’FDA

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SOUTHBOROUGH, Mass.–(BUSINESS WIRE)–Veristat, un collaboratore nelle domande normative e di sviluppo clinico a carattere scientifico, ha annunciato oggi di aver sostenuto i propri clienti biofarmaceutici...
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Riassunto: Takeda riceve il parere positivo del CHMP su ADCETRIS® (brentuximab vedotin) in combinazione con AVD nei pazienti adulti con linfoma di Hodgkin CD30-positivo di stadio IV non trattati in precedenza

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CAMBRIDGE, Mass., e OSAKA, Giappone–(BUSINESS WIRE)–Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE: 4502) ha oggi annunciato che il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia europea...
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Riassunto: Takeda presenterà dati positivi da TOURMALINE-MM3, il primo studio pivot di fase 3 controllato con placebo per la valutazione di un trattamento con inibitore del proteasoma nell'ambito di una terapia di mantenimento

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CAMBRIDGE, Mass., e OSAKA, Giappone–(BUSINESS WIRE)–Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE:4502) ha oggi annunciato la presentazione dei dati dello studio randomizzato di fase 3 TOURMALINE-MM3 per...
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Celltrion Healthcare: i biosimilari presentano il potenziale per offrire netti tagli sui costi per il sistema sanitario europeo e statunitense

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LONDRA–(BUSINESS WIRE)–Celltrion Healthcare ha illustrato la visione dell’azienda per ‘plasmare il futuro della sanità migliorando l’accesso ai biosimilari’ alla 5a conferenza annuale Biosimilars USA nel New...
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Incyte annuncia dati intermedi positivi dello studio di fase 2 su pemigatinib, il suo inibitore selettivo dell'FGFR, nei pazienti con colangiocarcinoma

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WILMINGTON, Del.–(BUSINESS WIRE)–Incyte Corporation (Nasdaq:INCY) annuncia dati aggiornati dello studio di fase 2 FIGHT-202, in corso di svolgimento, per la valutazione di pemigatinib (INCB54828), il...
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Riassunto: L'ente statunitense preposto al controllo dei farmaci e degli alimenti (Food and Drug Administration, FDA) approva HEMLIBRA® di Chugai per il trattamento dell'emofilia A senza inibitori

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TOKYO–(BUSINESS WIRE)–Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. (TOKYO:4519) ha annunciato in data odierna che l’ente statunitense preposto al controllo dei farmaci e degli alimenti (Food and Drug...

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