Tag : CHMP

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LONSURF® (trifluridina/tipiracil) recebe parecer positivo do CHMP na UE para pacientes com câncer gástrico metastático tratado anteriormente

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PARIS–(BUSINESS WIRE)–A Servier e a sua parceira Taiho Pharmaceutical Co., Ltd anunciaram hoje que o Comitê de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia...
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LONSURF® (trifluridina/tipiracilo) recibe opinión positiva del CHMP en la UE para pacientes previamente tratados por cáncer gástrico metastásico

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PARÍS–(BUSINESS WIRE)–Servier y su socia Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. anunciaron hoy que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de...
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Resumen: Hemlibra® de Chugai obtiene una opinión favorable del CHMP para el tratamiento de la hemofilia A grave sin inhibidores

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TOKIO–(BUSINESS WIRE)–Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. (TOKYO:4519) ha anunciado hoy que Roche ha recibido una notificación que informa que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP)...
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Chugai’s Hemlibra® Gains Positive CHMP Opinion in Severe Hemophilia A Without Inhibitors

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TOKYO–(BUSINESS WIRE)–lt;a href="https://twitter.com/hashtag/antibodydrug?src=hash" target="_blank"gt;#antibodydruglt;/agt;–Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. (TOKYO:4519) announced today that Roche has received notification that the EU Committee for Medicinal Products for Human Use...
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Takeda recibe opinión positiva del CHMP, que recomienda ADCETRIS® (brentuximab vedotina) para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma de Hodgkin en estadio IV con expresión CD30 sin tratamiento previo, en combinación con AVD

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CAMBRIDGE, Massachusetts y OSAKA, Japón–(BUSINESS WIRE)–Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE: 4502) anunció hoy que el Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) de la Agencia...
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Takeda reçoit un avis favorable du CHMP pour l’ADCETRIS® (brentuximab védotine) pour le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome hodgkinien en phase IV CD30+ non précédemment traité en combinaison avec de l’AVD

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CAMBRIDGE, Massachusetts et OSAKA, Japon–(BUSINESS WIRE)–Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE: 4502) a annoncé aujourd'hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne...
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Riassunto: Takeda riceve il parere positivo del CHMP su ADCETRIS® (brentuximab vedotin) in combinazione con AVD nei pazienti adulti con linfoma di Hodgkin CD30-positivo di stadio IV non trattati in precedenza

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CAMBRIDGE, Mass., e OSAKA, Giappone–(BUSINESS WIRE)–Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE: 4502) ha oggi annunciato che il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia europea...
Neurology

CHMP Recommends Approval of Opioid-Induced Constipation Drug

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The European Medicines Agency’s committee recommended approval of the mu-opioid receptor antagonist for treatment of opioid-induced constipation in adults previously been treated with a laxative....
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Le CHMP émet un avis positif concernant la nouvelle indication des comprimés de Rubraca®▼ (rucaparib), de Clovis Oncology, en tant que traitement d’entretien pour les femmes atteintes d’un cancer ovarien récurrent

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BOULDER, Colorado–(BUSINESS WIRE)–Clovis Oncology, Inc. (NASDAQ: CLVS) a annoncé aujourd’hui que le comité des médicaments à usage humain (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP)...
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Janssen reçoit un avis favorable du CHMP pour l'ERLEADA™ (apalutamide) pour les patients atteints d'un cancer de la prostate résistant à la castration non métastatique et présentant un risque élevé de métastases

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BEERSE, Belgique–(BUSINESS WIRE)–Les sociétés pharmaceutiques Janssen de Johnson & Johnson ont annoncé aujourd’hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne...
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Riassunto: Janssen riceve un'opinione positiva dal CHMP per ERLEADA™ (apalutamide) per pazienti affetti da carcinoma della prostata non-metastatico resistente alla castrazione ad alto rischio di sviluppo di malattia metastatica

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BEERSE, Belgio–(BUSINESS WIRE)–Le società Janssen Pharmaceutical di Johnson & Johnson hanno annunciato oggi che la Commissione per i prodotti medicinali per uso umano (CHMP) dell’Agenzia...
Gastroenterology

CHMP adopts positive opinion of Takeda’s ALUNBRIG for treatment of ALK+ non-small cell lung cancer

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Takeda Pharmaceutical Company Limited today announced that the European Medicines Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use has adopted a positive opinion, recommending the...
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Takeda erhält positive Stellungnahme des CHMP für ALUNBRIG® (Brigatinib) zur Behandlung von ALK-positivem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs bei mit Crizotinib vorbehandelten Patienten

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CAMBRIDGE, Massachusetts & OSAKA, Japan–(BUSINESS WIRE)–Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE: 4502) gab heute bekannt, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) in...
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Riassunto: Takeda riceve l'opinione positiva del CHMP che raccomanda ALUNBRIG® (brigatinib) per il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule ALK-positivo in pazienti precedentemente trattati con crizotinib

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CAMBRIDGE, Massachusetts e OSAKA, Giappone–(BUSINESS WIRE)–Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE: 4502) oggi ha annunciato che il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’Agenzia...
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Takeda recibe una opinión positiva del CHMP, que recomienda ALUNBRIG® (brigatinib) para el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico con mutación ALK+ en pacientes previamente tratados con crizotinib

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CAMBRIDGE (Massachusetts) y OSAKA (Japón)–(BUSINESS WIRE)–Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE: 4502) anunció hoy que el Comité de Productos Medicinales para Uso Humano (CMHP) de la...
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Takeda reçoit l'avis favorable du CHMP à une autorisation de l'ALUNBRIG® (brigatinib) pour le traitement du cancer du poumon non à petites cellules ALK+ chez les patients cancéreux précédemment traités au crizotinib

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CAMBRIDGE, Massachusetts, & OSAKA, Japon–(BUSINESS WIRE)–Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE: 4502) a annoncé aujourd’hui que le) Comité des médicaments à usage humain (CHMP) a adopté...

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