Tag : atteints

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ESMO 2020 : Cabometyx® (cabozantinib) en association avec Opdivo® (nivolumab) démontre des bénéfices significatifs en termes de survie chez les patients atteints d’un carcinome du rein avancé dans l’étude pivotale de Phase III CheckMate 9ER

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PARIS–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News: Ipsen (Euronext : IPN ; ADR : IPSEY) a annoncé aujourd’hui la première présentation des résultats de l’étude pivotale de Phase III...
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Incyte annonce les résultats encourageants de l’essai de Phase 2 sur le retifanlimab (INCMGA0012) chez des patients atteints d’un carcinome épidermoïde avancé du canal anal déjà traités

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WILMINGTON, Delaware–(BUSINESS WIRE)–Incyte (Nasdaq:INCY) a annoncé aujourd’hui les résultats de son essai de Phase 2 POD1UM-202 qui évalue le retifanlimab, un inhibiteur de PD-1, chez...
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De nouvelles données de Phase II indiquent qu’un traitement combinant Truxima® (rituximab biosimilaire), lénalidomide et acalabrutinib (R2A) pourrait être efficace et bien toléré par les patients atteints d’un lymphome à cellules B agressif…

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INCHEON, Corée du Sud–(BUSINESS WIRE)–  De nouvelles données de Phase II indiquent qu’un traitement combinant Truxima® (rituximab biosimilaire), lénalidomide et acalabrutinib (R2A) pourrait être efficace...
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La FDA délivre une autorisation d’utilisation d’urgence de l’Impella RP comme thérapie pour les patients atteints d’insuffisance cardiaque droite dans le contexte de la COVID-19

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DANSEURS, Massachusetts–(BUSINESS WIRE)–La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a délivré une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) pour Impella RP afin d’inclure les patients souffrant...
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Ipsen : De nouvelles enquêtes montrent que plus de 80 % des patients atteints de spasticité et de dystonie cervicale traitée par toxine botulique de type A constatent une récurrence des symptômes invalidants

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PARIS–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News : Ipsen (Euronext : IPN ; ADR : IPSEY) présente aujourd’hui les résultats de deux enquêtes menées auprès de plus de 400...
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La FDA approuve ALUNBRIG® (brigatinib) de Takeda comme option thérapeutique de première intention pour les patients atteints d’une forme rare et grave du cancer du poumon

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CAMBRIDGE, Massachusetts, et OSAKA, Japon–(BUSINESS WIRE)–Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE : 4502/NYSE : TAK) annonce ce jour que l’Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux...
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Le Pemazyre™ (pemigatinib) d’Incyte reçoit l’approbation de la FDA comme premier traitement ciblé pour les adultes atteints d’un cholangiocarcinome localement avancé ou métastatique, non résécable et déjà traité

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WILMINGTON, Delaware–(BUSINESS WIRE)–Incyte (Nasdaq:INCY) a annoncé aujourd’hui que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé l’utilisation du Pemazyre™ (pemigatinib), un inhibiteur de kinases...
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Ipsen : Dysport® (complexe de toxine botulique Clostridium de type A-hémagglutinine) est maintenant approuvé au Royaume-Uni dans le traitement symptomatique de la spasticité des membres supérieurs chez les enfants atteints de paralysie cérébrale

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PARIS–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News: Ipsen (Euronext : IPN ; ADR : IPSEY) a annoncé aujourd’hui que la MHRA (Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency) au Royaume-Uni...
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Takeda va présenter les résultats de son essai de Phase 3, TOURMALINE-AL1, portant sur le NINLARO pour le traitement des patients atteints d’amyloïdose

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CAMBRIDGE, Massachusetts, & OSAKA, Japon–(BUSINESS WIRE)–Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE:4502/NYSE:TAK) a annoncé aujourd’hui que les résultats de l’essai TOURMALINE-AL1 seront présentés au cours d’une séance...
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Celltrion Healthcare reçoit une autorisation de mise sur le marché dans l’Union européenne pour la première formulation sous-cutanée au monde d’infliximab, Remsima SC™, pour le traitement des patients atteints d’arthrite rhumatoïde

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INCHEON, Corée du Sud–(BUSINESS WIRE)–Celltrion Healthcare a annoncé aujourd’hui que la Commission européenne a approuvé Remsima SC™ (CT-P13 SC, infliximab biosimilaire) pour les patients atteints...
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STALICLA annonce la conclusion d’une réunion pré-DNR avec la FDA sur le STP1 pour un sous-groupe de patients atteints de troubles du spectre autistique (TSA)

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GENÈVE–(BUSINESS WIRE)–STALICLA, une société suisse de biotechnologie, a annoncé aujourd'hui l'achèvement de sa réunion pré-DNR (drogue nouvelle de recherche) avec la Food and Drug Administration...
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ERLEADA®▼(apalutamide) améliore considérablement la survie globale et la survie sans progression radiographique chez les patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique hormono-sensible

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BEERSE, Belgique–(BUSINESS WIRE)–Les sociétés pharmaceutiques Janssen de Johnson & Johnson ont annoncé aujourd'hui les résultats de la Phase 3 de l’étude expérimentale TITAN qui montrent...
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Janssen annonce l’approbation de l’ERLEADA® (apalutamide) par la Commission européenne pour les patients atteints d’un cancer de la prostate résistant à la castration non métastatique et présentant un risque élevé de métastases

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BEERSE, Belgique–(BUSINESS WIRE)–Les sociétés pharmaceutiques Janssen de Johnson & Johnson ont annoncé aujourd'hui que la Commission européenne (CE) a accordé une autorisation de mise sur...
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Takeda reçoit un avis favorable du CHMP pour l’ADCETRIS® (brentuximab védotine) pour le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome hodgkinien en phase IV CD30+ non précédemment traité en combinaison avec de l’AVD

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CAMBRIDGE, Massachusetts et OSAKA, Japon–(BUSINESS WIRE)–Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE: 4502) a annoncé aujourd'hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne...
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Janssen reçoit un avis favorable du CHMP pour l'ERLEADA™ (apalutamide) pour les patients atteints d'un cancer de la prostate résistant à la castration non métastatique et présentant un risque élevé de métastases

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BEERSE, Belgique–(BUSINESS WIRE)–Les sociétés pharmaceutiques Janssen de Johnson & Johnson ont annoncé aujourd’hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne...
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Incyte annonce des résultats intermédiaires positifs de l'essai de phase II du Pemigatinib, son inhibiteur sélectif de FGFR, chez les patients atteints de cholangiocarcinome

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WILMINGTON, Delaware–(BUSINESS WIRE)–Incyte Corporation (Nasdaq:INCY) annonce des résultats actualisés de son étude de phase 2 en cours, FIGHT-202, évaluant le pemigatinib (INCB54828), son inhibiteur sélectif...
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Pierre Fabre reçoit un avis positif du CHMP pour le BRAFTOVI® (encorafenib) + MEKTOVI® (binimetinib) pour les patients adultes atteints d'un mélanome à mutation BRAF au stade avancé

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CASTRES, France–(BUSINESS WIRE)–Pierre Fabre a annoncé aujourd’hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) avait adopté un...

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