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Resumen: La FDA aprueba el primer ensayo en humanos de Abiomed sobre Impella ECP, la bomba cardiaca más pequeña del mundo




DANVERS, Mass.–(BUSINESS WIRE)–Abiomed (NASDAQ: ABMD) ha anunciado que la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) de Estados Unidos ha aprobado la solicitud de exención del dispositivo de investigación de la compañía para iniciar un estudio de viabilidad anticipado con una prueba en humanos de la bomba cardiaca Impella ECP™ de Charrière 9 (Fr). Impella ECP, cuyas siglas significan potencia cardíaca expandible, se estudiará en pacientes de alto riesgo de intervención coronaria percutánea

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